Toote ülevaade

L-Leutsiinon fermentatsioonist -tuletatud asendamatu hargnenud-ahelaga aminohape, mida kasutatakse standardse toorainena toidulisandites ja ravimite tootmises.

Tehnilised andmed

Kategooria	Spetsifikatsioon Üksus	Standardväärtus / piirmäär
Üldteave	Keemiline nimetus	(S)-2-amino-4-metüülpentaanhape
	CAS-i number	61-90-5
	Molekulaarvalem	C6H13NO₂
	Molekulmass	131.17
Füüsilised ja ärilised omadused	Välimus	Valged kristallid või kristalne pulber
	Lõhn & Maitse	Lõhnatu, kergelt mõrkjas maitse
	Osakeste suurus (võrk)	Tavaline: 40–80 silma; Mikroniseeritud: 100–200 võrgusilma (valikuline)
	Puistetihedus	0,30–0,50 g/ml (Trapiga: 0,50–0,70 g/ml)
Puhtus ja identifitseerimine	Analüüs (puhtus)	98,5%–101,5% (kuivatatud alusel)
	Optiline eripööre ([ ]D20)	+14.9 kraad – +17.3 kraad (C=4, 6 mol/L HCl)
	Identifitseerimine	IR-spekter vastab viitele; Ninhüdriini reaktsioon on positiivne
	Lahuse olek (edastus)	Selge ja värvitu; Läbilaskvus 98,0% või suurem (1,0 g 20 ml 1 mol/L HCl-s 430 nm juures)
	pH	5,5–7,0 (1,0 g lahustatuna 100 ml H2O-s)
Lisandid ja puhtus	Seotud ained (muud aminohapped)	Iga üksik lisand 0,50% või väiksem; Lisandid kokku Vähem kui 1,0% või sellega võrdne; Isoleutsiin Vähem kui 0,80% või sellega võrdne (farmaatsia klass)
	Kloriid (Cl)	0,02% või 0,05% või vähem
	Sulfaat (SO4)	0,02% või 0,03% või vähem
	Ammoonium (NH4)	0,02% või vähem
	raud (Fe)	Vähem kui 10 ppm või 30 ppm või sellega võrdne
	Kaod kuivamisel	Vähem kui 0,20% või sellega võrdne (105 kraadi, 3 tundi)
	Jäägid süttimisel	0,10% või vähem
Ohutus ja mikrobioloogiline kontroll	Raskmetallid (nagu Pb)	Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne (või plii alla 3 ppm või võrdne toiduohutusega)
	Arseen (As)	Vähem kui 1 ppm või 2 ppm või sellega võrdne
	Bakteriaalsed endotoksiinid	<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)
	Aeroobsete mikroobide koguarv (TAMC)	Vähem kui 1000 cfu/g või sellega võrdne (toidu/toidulisandi klass)
	Kombineeritud hallitusseente ja pärmide koguarv (TYMC)	Vähem kui 100 cfu/g või sellega võrdne
	E. coli / Salmonella	Negatiivne

Kvaliteedi tagamine ja sertifikaadid

ISO 22000 aminohapete töötlemine
Auditeeritud rajatistes kasutatakse sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteeme, mis on kohandatud kaubanduslikuks aminohapete sünteesiks.

FSSC 22000 fermentatsioonistandardid
Tootmiskohas järgitakse hargnenud{0}}ahelaga aminohapete ranget toiduohutuse süsteemi järelevalvet.

GMP-ga ühilduv kristallisatsioon
Kristalliseerimis- ja eraldamisprotsessid toimivad rangete kehtivate heade tootmistavade kohaselt.

BRCGS-i koostisosade audit
Töötlemisliinid vastavad toidu koostisosade ülemaailmsetele toiduohutuse standarditele.

ISO 17025 kolmanda osapoole-testimine
Kolmandate{0}}osapoolte laborid kontrollivad iga partii spetsiifilisi optilise pöörlemise ja analüüsi kriteeriume.

Tootmis- ja tarnevõimsus

Isomeer-Spetsiifiline kiraalne eraldamine
Rajatises kasutatakse spetsiaalset tööstuslikku kromatograafiat, et eraldada leutsiin selle struktuursest isomeerist isoleutsiinist.

Kõrge{0}}saagiga fermentatsioonitüved
Valideeritud Corynebacterium glutamicum tüved toetavad sukelkäärimisprotsessi ajal stabiilseid fermentatsioonisaagiseid.

Hüdrofoobne kristalljahvatamine
Tööstuslik mikroniseerimine jahvatab kindla suurusega osakesi, mis parandab mehaanilise segamise ühtlust{0}}kuivsegudes.

Lämmastik{0}}kattega pakkimisliinid
Sisseehitatud lämmastiku{0}}loputusprotokollid kaitsevad kristallistruktuuri ümbritseva niiskuse neeldumise eest pikaajalise ladustamise ajal.

5000-tonnine sukelkäärimine
Spetsiaalsed bioreaktorite massiivid säilitavad selle materjali aastase võimsuse 5000 tonni.

Dekomplekseerivad puhastussüsteemid
Mitmeastmelised värvieemaldus- ja kristallisatsiooniaasad vähendavad tootmises tekkivaid orgaanilisi lisandeid ja ammooniumsoola jääke.

Rakendused

Rakendusväli	Kuidas seda kasutatakse
Spordi toitumine	Segatud enne/pärast{0}}treeningu BCAA pulbri valemitesse.
Farmaatsiatooted	Koostisosa kliinilistes IV aminohapete infusioonides.
Toidulisandid	Kapslisse või tablettidesse muude asendamatute aminohapetega.
Funktsionaalsed toidud	Tugevdatud energiabatoonidena ja eineasenduskokteile.
Loomasööt	Lisatakse sigade ja kodulindude spetsiaalsesse söödaratsiooni.
Kosmeetika	Integreeritud naha- ja juuksehoolduspreparaatidesse ning juuksehooldustoodetesse.

Vastavus ja dokumentatsiooni tugi

Dokument / tugiüksus	Kirjeldus
DMF II tüüpi arhiiv	Rajatis haldab aktiivset ravimite põhitoimikut reguleeritud ravimiturule juurdepääsu kohta.
Pakett{0}}spetsiifilised HPLC aruanded	Iga tarnitud partii sisaldab kromatograafilisi profiile, mis kinnitavad enantiomeerset puhtust ja isomeeride eraldamist.
TSE/BSE vabad väljavõtted	Ametlik dokumentatsioon tõendab taimsete{0}}käärimissubstraatide eksklusiivset kasutamist.
REACH ja RoHS registreerimine	Euroopa tööstus- ja kosmeetikarakenduste Euroopa vastavusnõuete täitmiseks säilitatakse kemikaalide vastavuse toimikuid.
Muuda kontrollilepinguid	Kvaliteedikokkulepped tagavad kirjaliku etteteatamise kõigist tootmisprotsessi muudatustest.
Päritolu jälgitavuse kaardistamine	Täieliku tarneahela kaardistamise dokumendid jälgivad lähteaineid põllumajanduslikust allikast valmis kristallini.

KKK

K: Kuidas vähendab taim rannikutransiidi ajal niiskuse kogunemise ohtu?

V: Kaubakonteinerites kasutatakse spetsiaalseid ränidioksiidi kuivatustekke ja kuum{0}}suletud alumiiniumist tõkkevooderdusi, et piirata transpordi ajal niiskuse kõikumist.

K: Kas granuleeritud L-leutsiin on saadaval otsepressimiseks?

V: Jah, keevkiht{0}}aglomeratsiooni töötlemine muudab kristallide harjumust vabalt voolavateks{1}}graanuliteks.

K: Miks on pulbril väike määrdunud{0}}valge erinevus aastaaegade vahel?

V: Looduslikud põllumajandussaaduste kõikumised mõjutavad aeg-ajalt pigmendimaatriksit ilma kromatograafilist puhtust mõjutamata.

Kuum tags: l-leutsiin, Hiina l-leutsiinitootjad, tehas