Toote ülevaade

USP/EP-klassL-Arginiintoodetud mikroobse kääritamise teel farmaatsia ja toidulisandite jaoks.

Tehnilised andmed

Parameetri kategooria	Testi üksus	Spetsifikatsioon / piirang
Füüsikalised ja keemilised omadused	Välimus	Valge või peaaegu valge kristalne pulber või värvitud kristallid
	Analüüs (puhtus, kuivatatud alusel)	99.0%–101.0%
	Optiline eripööre [ ]D20	+26.9 kraadist +27.9 kraadini
	Lahuse olek (selgus)	Selge ja värvitu (läbilaskvus 98,0% või suurem)
	pH väärtus (1% vesilahus)	10.5–12.0
	Kaod kuivamisel	0,50% või vähem
	Jäägid süttimisel (sulfaattuhk)	0,10% või vähem
Puhtuse ja lisandite kontroll	Ammoonium (NH4)	0,02% või vähem
	Kloriid (Cl)	0,02% või vähem
	Sulfaat (SO4)	0,02% või vähem
	raud (Fe)	Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne
	Seotud ained (muud aminohapped)	Individuaalne lisand: 0,5% või vähem; Lisandid kokku: 2,0% või vähem
Raskmetallide kontroll	Raskmetallid kokku (nagu Pb)	Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne
	Plii (Pb)	Vähem kui 1,0 ppm või sellega võrdne
	Arseen (As)	Vähem kui 1,0 ppm või sellega võrdne
	Elavhõbe (Hg)	Vähem kui 0,1 ppm või sellega võrdne
	Kaadmium (Cd)	Vähem kui 1,0 ppm või sellega võrdne
Mikrobioloogilised piirid	Aeroobsete mikroobide koguarv (TAMC)	Vähem kui 1000 cfu/g või sellega võrdne
	Kombineeritud pärmid/hallitused (TYMC)	Vähem kui 100 cfu/g või sellega võrdne
	Escherichia coli	Negatiivne / 10 g
	Salmonella spp.	Negatiivne / 25 g
	Staphylococcus aureus	Negatiivne / 10 g
Füüsiline jõudlus	Osakeste suurus (silma valikud)*	40–80 silma (standardne pulber); 100 silma / 200 silma (peen pulber); 20–40 silma (granuleeritud)
	Puistetihedus	0,45–0,65 g/ml
	Koputatud tihedus	0,65–0,85 g/ml

Kvaliteet ja vastavus

Regulatiivsed akrediteeringud
Tehasel on ISO 22000, HACCP, Kosher ja Halal sertifikaadid.

Monograafia joondamine
Analüütilised parameetrid järgivad USP, EP ja AJI monograafia nõudeid.

Instrumentide kontrollimine
Sisemised kvaliteedikontrolli laborid kasutavad-partiide testimiseks HPLC-d, GC-d ja ICP{1}}MS-i.

Dokumentatsiooni läbipaistvus
Partii jälgitavuse kirjed ja muudatuste kontrolli dokumendid on saadaval nõudmisel.

Auditi juurdepääsetavus
Korraldada saab kohapealseid kontrolle ja{0}}kolmanda osapoole kvaliteediauditeid.

Tootmisvõimalused

Käärimisprotsessi juhtimine
Automatiseeritud pH-juhtimissüsteemid toetavad stabiilseid fermentatsioonitingimusi.

Kristallisatsiooni juhtimine
Mitmeastmelised jahutussüsteemid aitavad säilitada ühtlast kristallide moodustumist.

Suletud materjali ülekanne
Suletud ülekandesüsteemid vähendavad kokkupuudet keskkonna niiskusega.

Niiskus{0}}Kontrollitud töötlemine
Kontrollitud niiskus{0}}alad toetavad pulbritöötlust.

Automatiseeritud pakkimine
Automaatsed sulgemissüsteemid aitavad säilitada pakendi terviklikkust ladustamise ajal.

Rakendused

Sektor	Inkorporeerimise meetod
Spordi toitumine	Segatud{0}}treeningueelsetesse kuivpulbrisegudesse.
Toidulisandid	Pressitud tahketeks tablettideks või kapseldatud.
Farmaatsiatooted	Kasutatakse ravimvormide valmistamise protsessides.
Funktsionaalne toit	Valmistatud proteiinibatoonidest ja ravijookidest.
Loomade toitumine	Lisatakse kristallilistele aminohapete sööda eelsegudele.

KKK

K: Milliseid tooraineid kasutatakse kääritamise ajal?

V: Käärimise ajal kasutatakse tavaliselt taimseid{0}}süsivesikuid.

K: Kuidas säilitatakse toote kvaliteeti saatmise ajal?
V: Suletud pakend ja kontrollitud käsitsemine aitavad säilitada toote seisukorda.

K: Kas on võimalik tarnida erineva suurusega osakesi?

V: Rakendusnõuete alusel võivad saadaval olla erinevad võrgusilma klassid.

K: Kuidas kontrollitakse tootmise ajal ristsaastumist?

V: Tootmistsüklite vahel rakendatakse seadmete haldamist ja dokumenteeritud puhastusprotseduure.

K: Kuidas juhitakse kokkupuudet niiskusega transpordi ajal?

V: Tarnetingimustest lähtuvalt võidakse kasutada niiskuse{0}}kontrollimeetmeid.

Kuum tags: l-arginiin, Hiina l-arginiinitootjad, tehas