Toote ülevaade

L-Isoleutsiinon asendamatu hargnenud{0}}ahelaga aminohape, mis toimib valgusünteesi struktuurse ehitusplokina ja reguleerib metaboolseid radu.

Tehnilised andmed

Kategooria	Parameeter	Spetsifikatsioon / piirang
Füüsikalised ja keemilised omadused	Välimus	valged kristallid või kristalne pulber; kergelt mõrkjas maitse
	Optiline eripööre ([ ]D20)	+38.5 kraadi kuni +41.5 kraadi (kuivatatud baasil)
	pH väärtus	5,5–6,5 (1,0% vesilahus)
	Läbilaskvus	95,0% või suurem või 98,0% või suurem (1,0% vesilahus lainepikkusel 430 nm)
Puhtuse ja lisandite kontroll	Analüüs	98,5%–101,5% (kuivatatud alusel)
	Kaod kuivamisel	0,20% või väiksem või 0,30% või väiksem
	Jäägid süttimisel / sulfaattuhk	0,10% või vähem
	Kloriid (Cl-na)	0,02% või väiksem või 0,05% või väiksem
	Sulfaat (SO4-na)	0,02% või väiksem või 0,03% või väiksem
	Ammoonium (nagu NH4)	0,02% või vähem
	Muud aminohapped/seotud ained	Üksikud lisandid Vähem kui 0,5% või sellega võrdne; Lisandid kokku Vähem kui 2,0%
Raskmetallid ja elemendid	Raskmetallid (nagu Pb)	Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne
	Arseen (nagu)	Vähem kui 1,0 ppm või sellega võrdne või 2,0 ppm või väiksem
	Plii (nagu Pb)	Vähem kui 3,0 ppm või sellega võrdne (toidukvaliteedi nõue)
Mikrobioloogilised omadused	Aeroobsete mikroobide koguarv (TAMC)	Vähem kui 1000 cfu/g või sellega võrdne
	Kombineeritud hallitusseente ja pärmide koguarv (TYMC)	Vähem kui 100 cfu/g või sellega võrdne
	E. coli	Negatiivne / g
	Salmonella	Negatiivne / 25 g

Tootmisprotsess ja infrastruktuur

Kasutab hargnenud -ahelaga aminohapete kristalliseerimisliine, mis on kalibreeritud hargnenud -ahelaga aminohapete spetsiifilise lahustuvuse jaoks.

Kasutab spetsiaalseid fermentatsioonikontrolli parameetreid, mis on kohandatud selle hüdrofoobse ühendi fermentatsioonitingimuste jaoks.

Kinnitatud isomeeride{0}}eraldusprotsessid, mida kasutatakse aktiivse L-kiraalse vormi L-kiraalse vormi eraldamiseks.

Suletud-ahela vaakumkontsentratsioon vähendab termilist kokkupuudet aminohappepulbri kontsentreerimise ajal.

Kvaliteedi tagamise ja kontrolli süsteemid

Toorainekontroll
Substraadi testimine kontrollib süsinikuallika vastavust meie tootmistüvega.

Jaotises-Protsessi juhtimine
Protsessiaegsed kiraalsed testid jälgivad optilist pöörlemist ja isomeeriprofiili optilist pöörlemist ja molekulaarset isomeeri orientatsiooni.

Lisandite seire
Kalibreeritud HPLC-protokollid HPLC-d kasutatakse seotud lisandite ja tihedalt seotud hargnenud{0}}ahelaga lisandite profiilide jälgimiseks.

Füüsilise omandi kontroll
Laserdifraktsioon jälgib osakeste suuruse jaotust, et kontrollida toote lahustumiskiirust.

Ohutusvabastus
Jälgimisprotokollid jälgivad partii puhtust toores substraadist kuni lõpliku mikrobioloogilise kliirensini.

Regulatsioonid ja dokumentatsioon

Dokument / Registreerimine	Tootmisrajatise ulatus ja asjakohasus
Regulatiivne DMF (tüüp IV)	Hõlmab spetsiifilisi mikroobse kääritamise ja allavoolu puhastamise teid.
Kiraalse monograafia vastavus	Ühildub praeguste USP/EP hargnenud{0}}ahela identiteedi ja rotatsiooni kriteeriumidega.
Päritoluaruanne (BSE/TSE{0}}vaba)	Sertifitseerib taimset -põhist kääritussubstraate, välja arvatud loomset-tuletatud materjalid.
Saidi kvaliteedi sertifikaadid	Omab rajatise uuendatud ISO ja toiduohutuse registreeringuid.
Partii COA ja jälgitavus	Seob töötlemata substraadi kontrollimise andmed lõpliku mikrobioloogilise kliirensiga.
Muuda juhtimisprotokolle	Reguleerib tootmisseadmeid, fermentatsioonitüve või pakendi modifikatsioone.

Pakendamine ja logistika

Standardne pakend
Mitmekihilised kiudtrumlid, mis on vooderdatud anti-staatiliste polüetüleenkottidega, kaitsevad hüdrofoobset kristalset pulbrit niiskuse eest.

Säilitamistingimused
Ristsaastumise vältimiseks hoidke suletud mahutites, eemal tugevatest lõhnadest.

Juhtimisaeg
Käärituspulber{0}}saadetis riigisisene algab tavaliselt kahe kuni kolme nädala jooksul.

COA saadavus
Iga saadetisega on kaasas partiipõhised-analüütilised sertifikaadid, mis kinnitavad teatud optilise pöörlemise ja puhtuse tasemeid.

Partii järjepidevus
Kontrollitud jahutuskiirus kristallimise ajal tagab ühtlase puistetiheduse ja voolavuse.

KKK

K: Kuidas vähendada L-isoleutsiini lõpptoote kibedust?

V: Mitmeastmeline pesemine ja aktiivsöe filtreerimine kristallimise ajal eemaldavad maitse,{1}}mis muudab orgaanilisi lisandeid.

K: Kas tootmisliin saab kohandada osakeste suuruse tootmist ajakava alusel, et rahuldada kohandatud osakeste suuruse taotlusi?

V: Vahetuste reguleerimine sõltub spetsiaalsetest freesimisgraafikutest ja mehaanilise sõelumise kalibreerimise ajakavadest rajatises.

Kuum tags: l-isoleutsiin, Hiina l-isoleutsiini tootjad, tehas

L-Isoleutsiin