Toote ülevaade

L-tsitrulliinlahtine pulber toidulisandite, farmaatsia- ja toidupreparaatide jaoks.

Tehnilised andmed

Kategooria	Parameeter	Spetsifikatsioon / tüüpiline väärtus	Katse-/vastavusmeetod
Puhtuse ja kvaliteedi näitajad	Analüüs (puhtus)	98,5% – 101,0% (kuivaines)	Tiitrimine / HPLC
	Spetsiifiline optiline pöörlemine	[ ]D20=+24.5 kraadi kuni +26.8 kraadi	Polarimeetria
	Lahuse olek (edastus)	98,0% või suurem	Spektrofotomeetria
	Kaod kuivamisel	0,30% või vähem	Gravimeetriline (105 kraadi, 3 tundi)
	Jäägid süttimisel (sulfaattuhk)	0,10% või vähem	Gravimeetriline meetod
	Kloriid (Cl-na)	0,02% või vähem	Turbidimeetria
	Sulfaat (SO4-na)	0,02% või vähem	Turbidimeetria
	Ammoonium (nagu NH4)	0,02% või vähem	Kolorimeetria
	raud (nagu Fe)	Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne	Aatomabsorptsioon (AAS)
Füüsikalised omadused	pH väärtus	5.0 – 7.0	10% vesilahus potentsiomeetriline
	Lahustuvus	~200 g/L (20 kraadi), vees hästi lahustuv	Vees lahustuvuse test
	Võrgusilma suurus (osakeste suurus)	40-80 võrgusilma (kohandatav)	Sõela loksutaja meetod
	Puistetihedus	0,40–0,65 g/ml	Mahuline meetod
Raskmetallid ja saasteained	Kokku raskemetallid	Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne	Kolorimeetria
	Plii (Pb)	Vähem kui 1,0 ppm või sellega võrdne	ICP-MS / AAS
	Arseen (As)	Vähem kui 1,0 ppm või sellega võrdne	ICP-MS / AAS
	Elavhõbe (Hg)	Vähem kui 0,1 ppm või sellega võrdne	ICP-MS / AAS
	Kaadmium (Cd)	Vähem kui 1,0 ppm või sellega võrdne	ICP-MS / AAS
Mikrobioloogilised piirid	Plaatide koguarv	Vähem kui 1000 CFU/g või sellega võrdne	Plaadikrahv Agar
	Pärm ja hallitus kokku	Vähem kui 100 CFU/g või sellega võrdne	Sabouraud dekstroosiagar
	E. Coli	Negatiivne	Mikroobide identifitseerimine
	Salmonella	Negatiivne	Mikroobide identifitseerimine
	Staphylococcus aureus	Negatiivne	Mikroobide identifitseerimine
Regulatsioonid ja vastavus	Tootmismeetod	Mikroobne fermentatsioon	Mitte--loomset päritolu süsivesikute tooraine
	Allergeeni staatus	Allergeenivaba	Vastab FDA / EL toiduallergeenide regulatsioonidele
	BSE/TSE risk	BSE/TSE vaba	Mitte-loomset päritolu väide

Tootmisvõimalused

Aastane võimsus
Aastane tootmisvõimsus on üle 5000 tonni.

Käärimisprotsess
Mikroobne fermentatsioon, kasutades süsivesikute substraadi biokonversiooni kontrolli.

Automatiseerimine ja juhtimine
Distributed Control Systems (DCS) jälgib partii juhtimise kriitilisi protsessi parameetreid.

Täiustamine ja puhastamine
Lisandite vähendamiseks ja osakeste spetsifikatsiooni kontrollimiseks kasutatakse mitmeastmelisi kristalliseerimis- ja filtreerimissüsteeme.

Kvaliteedikontroll ja testimine

Analüütiline aparatuur
Puhtuse testiks ja farmakopöale vastavuse testimiseks kasutatakse kõrgjõudlusega vedelikkromatograafiat (HPLC).

Lisandite ja raskmetallide testimine
Induktiivsidestatud plasma massispektromeetriat (ICP-MS) kasutatakse raskmetallide kvantifitseerimiseks ppm/ppb tasemel.

Lahusti jääkide jälgimine
Gaaskromatograafiat (GC) kasutatakse orgaanilise lahusti jääkide tuvastamiseks kehtestatud piirides.

Partii jälgitavus
Dokumentatsioon lõpp-lõpuni-toormest kuni valmis partiideni tagab partiide jälgitavuse.

Proovi säilitamine
Võrdlusnäidised säilitatakse turvaliselt pikaajaliseks{0}}stabiilsuse hindamiseks ja partii valideerimiseks.

Kolmanda osapoole{0}}kinnitus
Sõltumatud laborid, nagu SGS või Eurofins, annavad kontrollimiseks analüüsisertifikaate (COA).

Sertifikaadid ja vastavus

Kategooria	Sertifitseerimine / standard	Vastavusavaldus
Rajatised ja kvaliteedistandardid	cGMP sertifitseeritud	Tootmine järgib dieetkoostisosade tootmisel kehtivaid häid tootmistavasid.
	ISO 9001/22000	Tootmisrajatised vastavad rahvusvahelistele kvaliteedi- ja toiduohutuse juhtimisstandarditele.
	HACCP auditeeritud	Ohuanalüüsi kriitiliste kontrollpunktide süsteeme rakendatakse saasteriskide juhtimiseks.
Dieet ja juurdepääs turule	Kosher ja Halal	Tootmisprotsessid vastavad asjakohastele religioosse toitumise sertifitseerimise nõuetele.
	Mitte{0}}GMO projekt on kinnitatud	Tooraine on jälgitav ja kontrollitud kui-geneetiliselt muundamata.
	Vegan-sõbralik	Tootmisliinid ei sisalda loomset{0}}tuletatud sisendit.
Sportliku reguleerimise terviklikkus	WADA nõuetele vastav	Tootmisprotokollid vähendavad keelatud ainetega ristsaastumise riski-.

KKK

K: Mis on kommertstellimuste standardne pakendikonfiguratsioon?

V: Materjal on pakitud 25 kg kiudtrumlitesse, millel on kahekihiline polüetüleenist sisevooder, et vähendada niiskuse sissepääsu transpordi ajal.

K: Mis on minimaalne tellimuse kogus (MOQ) ja standardne tootmisaeg?

V: Standardne MOQ on 500 kg, tüüpiline tootmis- ja lähetusaeg on 14–21 päeva.

K: Milliseid Incotermsi ja laevandussadamaid kasutatakse peamiselt rahvusvahelises logistikas?

V: Saadetisi käideldakse FOB-, CFR- või CIF-tingimustel suuremate sadamate, sealhulgas Shanghai ja Qingdao kaudu.

K: Kuidas juhib tehas puistlasti vedamise riske ülemere sihtkohtadesse?

V: Kaubaaluste saadetised on kaitstud tööstusliku rihma ja niiskustõkke{0}}kattega, mida toetavad standardsed rahvusvahelised ekspedeerimisprotseduurid.

K: Kas pulbri võrgusilma suurust või puistetihedust on võimalik kohandada?

V: Osakeste suurust ja puistetihedust saab reguleerida jahvatamise ja töötlemise parameetrite abil vastavalt spetsifikatsiooni nõuetele.

Kuum tags: l-tsitrulliin suurendab sportlikku sooritust, Hiina l-tsitrulliin suurendab sportlikku sooritust, tootjad, tehas